Quality Assurance & regulatory Affairs
CASPO propone una serie di attività di supporto alla gestione degli aspetti di assicurazione qualità e compliance normativa che si riveleranno preziosi sia per le aziende in fase di certificazione che per il mantenimento di regimi già certificati rispetto agli standard di riferimento.
Stesura di istruzioni operative al fine di certificazione ISO 9001 – ISO13485
Supporto per l’implementazione delle misure di sicurezza e degli adempimenti previsti dalle ISO/IEC 27000, dalla Direttiva NIS 2 (D.lgs 138/2024) da Data Act (Reg. UE 2023/2854) e AI Act (Reg. UE 2024/1689)
Valutazione di rischio e supporto per la certificazione di nuovi dispositivi medici , IoMT, AI medicali seconde le prescrizioni della regolamento Europe Dispositivi Medici (MDR 2017/745), AI ACT (2024-1689), MDCG 2023-4, MDCG 2025-6/AIB 2025-1
Trasformazione della gestione ICT secondo la best practice ITIL e le prescrizioni ISO/IEC 20000
Altri servizi
